Dati relativi alle sperimentazioni cliniche di cui all’art. 11, c.4bis, D.Lgs 211/2003 (art.2, c.1, D.Lgs.52/2019)
“Attuazione della direttiva 2001/20/CE relativa all’applicazione della buona pratica clinica nell’esecuzione delle sperimentazioni cliniche di medicinali per uso clinico”, ovvero di quelle sperimentazioni che hanno come oggetto di studio un farmaco e che prevedono un’espressa autorizzazione di AIFA prima dell’inizio delle attività scientifiche di ricerca.
